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唐立春簡介

      唐立春(男)  北京國醫械華光認證有限公司審核員，培訓部內審員課程專職講師，助理工程師，北京市藥監局醫療器械質量管理規范檢查員。

      曾在多家有源、無菌類醫療器械生產企業擔任質量經理、管理者代表等職務。在企業主持國內注冊和認證，FDA醫療器械注冊、CE認證等方面的工作。對有源和醫療軟件產品法規和標準尤為熟悉。有著豐富的有源產品設計開發、檢測和監督檢查問題整改經驗。

      2010年加入北京國醫械華光認證有限公司后已經審核或作為規范檢查員檢查了600多家醫療器械和配套產品企業，其中包括上海微創、北京松下、北京熱景、天津正天等中大型醫療器械生產企業，并且發表了多篇關于獨立軟件和軟件確認的論文。

      北京國醫械華光認證公司的內審員培訓講師，對醫療器械產品注冊、檢測、有源器械的研發和有源及軟件產品的質量管理規范等相關領域比較熟悉，擅長醫療器械法規、醫療器械GMP（有源及軟件）、ISO13485內審員、GB9706.1、軟件生存周期等專題培訓。