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北京國醫械華光認證有限公司關于部分產品認證標準升版變更通知
發布時間：2021-01-19來源：北京國醫械華光認證有限公司
尊敬的獲證組織：
為了確保滿足獲證組織產品認證的需求，2021年本機構按要求將以下GB 8369.1-2019等19個產品認證標準進行升版，YY/T 0314-2007等9個標準由強制標準變更為推薦性標準，YY/T 0168-2007標準作廢。各獲證組織可根據需要向北京國醫械華光認證有限公司審核策劃組申請新版標準的認證。
聯系人：楊鑫
聯系電話：010-62379330
標準變化情況如下：
| 標準號 | 標準名稱 | 實施日期 |
| GB 8369.1-2019 | 一次性使用輸血器 第1部分：重力輸血式 | 2021.5.1 |
| GB 15810-2019 | 一次性使用無菌注射器 | 2020.11.1 |
| YY 0286.1-2019 | 專用輸液器 第1部分：一次性使用微孔過濾輸液器 | 2020.12.1 |
| YY/T 0314-2007 | 一次性使用人體靜脈血樣采集容器 | 強制標準變更為推薦性標準 |
| YY 0336-2020 | 一次性使用無菌陰道擴張器 | 2021.4.1 |
| YY/T 0611-2020 | 一次性使用靜脈營養輸液袋 | 2020.9.1 |
| YY/T 0010-2020 | 口內成像牙科X射線機專用技術條件 | 2020.6.1 |
| YY/T 0707-2020 | 移動式攝影X射線機專用技術條件 | 2021.9.1 |
| YY/T 0448-2019 | 超聲多普勒胎兒心率儀 | 2020.6.1 |
| GB/T 12130-2020 | 氧艙 | 2021.4.1 |
| YY 0060-2018 | 熱敷貼（袋） | 2020.5.1 |
| YY/T 0324-2019 | 紅外乳腺檢查儀 | 2020.6.1 |
| YY/T 0464-2019 | 一次性使用血液灌流器 | 2020.10.1 |
| YY/T 0067-2007 | 微循環顯微鏡 | 強制標準變更為推薦性標準 |
| YY/T 0068.3-2008 | 醫用內窺鏡 硬性內窺鏡 第3部分：標簽和隨附資料 | 強制標準變更為推薦性標準 |
| YY 0290.3-2018 | 眼科光學 人工晶狀體 第3部分:機械性能及測試方法 | 2020.6.1 |
| YY/T 0290.4-2008 | 眼科光學 人工晶狀體 第4部分:標簽和資料 | 強制標準變更為推薦性標準 |
| YY/T 0290.6-2009 | 眼科光學 人工晶狀體 第6部分：有效期和運輸穩定性 | 強制標準變更為推薦性標準 |
| YY/T 0677-2008 | 液氮冷凍外科治療設備 | 強制標準變更為推薦性標準 |
| YY/T 1036-2004 | 壓陷式眼壓計 | 強制標準變更為推薦性標準 |
| YY 0167-2020 | 非吸收性外科縫線 | 2021.3.1 |
| YY 0174-2019 | 手術刀片 | 2020.6.1 |
| YY 1116-2020 | 可吸收性外科縫線 | 2021.3.1 |
| YY/T 91133-1999 | 手槍式手搖骨鉆 | 強制標準變更為推薦性標準 |
| YY/T 0292.2-2020 | 醫用診斷X射線輻射防護器具 第2部分：透明防護板 | 2021.3.1 |
| YY/T 0086-2020 | 醫用冷藏箱 | 2022.1.1 |
| YY/T 0331-2006 | 脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 | 強制標準變更為推薦性標準 |
| YY 0096-2019 | 鈷-60遠距離治療機 | 2020.12.1 |
| YY/T 0168-2007 | 血液冷藏箱 | 作廢 |
北京國醫械華光認證有限公司
2021.1.19
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