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北京國醫(yī)械華光認證有限公司關于產品認證實施規(guī)則變更的通知

發(fā)布時間：2019-03-11來源：北京國醫(yī)械華光認證有限公司

尊敬的獲證組織：

為了確保滿足《認證機構認可規(guī)則》的需要，根據辦公室認可評審建議對本機構的產品的認證實施規(guī)則實施調整，并根據臨床預期使用和產品認證的需要增加了《醫(yī)療器械組合系統(tǒng)產品認證實施規(guī)則》，各獲證組織根據產品認證需要向北京國醫(yī)械華光認證有限公司審核策劃組申請新的實施規(guī)則。

聯(lián)系人：楊鑫聯(lián)系電話：010-62379330

特此通知。

注：實施規(guī)則變化情況說明：

文件編號	文件名稱（變更前）	文件名稱（變更后）	備注
CMD 0001	骨科植入器材產品認證實施規(guī)則		無變化
CMD 0002	一次性使用麻醉穿刺包產品認證實施規(guī)則	----	并入CMD0003
CMD 0003	一次性使用注射、輸液(血)器具和一次性使用醫(yī)用高分子材料制品產品認證實施規(guī)則	輸注、穿刺器具和醫(yī)用高分子材料制品產品認證實施規(guī)則	與CMD0002、CMD0020合并
CMD 0004	醫(yī)用X射線設備產品認證實施規(guī)則	醫(yī)用X射線設備及附件產品認證實施規(guī)則	與CMD0022合并
CMD 0005	醫(yī)用超聲儀器及有關設備產品認證實施規(guī)則		無變化
CMD 0006	醫(yī)用激光儀器設備產品認證實施規(guī)則		無變化
CMD 0007	醫(yī)用高頻儀器設備產品認證實施規(guī)則		無變化
CMD 0008	物理治療及康復設備產品認證實施規(guī)則		無變化
CMD 0009	臨床檢驗分析儀器產品認證實施規(guī)則		無變化
CMD 0010	醫(yī)用化驗和基礎設備器具產品認證實施規(guī)則		無變化
CMD 0011	體外循環(huán)及血液處理設備產品認證實施規(guī)則		無變化
CMD 0012	植入材料和人工器官產品認證實施規(guī)則		無變化
CMD 0013	手術室、急救室、診療室設備及器具產品認證實施規(guī)則		無變化
CMD 0014	口腔科設備及器具產品認證實施規(guī)則		無變化
CMD 0015	口腔科材料產品認證實施規(guī)則
CMD 0016	醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備產品認證實施規(guī)則		無變化
CMD 0017	醫(yī)用電子儀器設備產品認證實施規(guī)則		無變化
CMD 0018	普通診察器械產品認證實施規(guī)則		無變化
CMD 0019	各科手術器械產品認證實施規(guī)則		與CMD0028合并
CMD 0020	注射穿刺器械（非一次性）產品認證實施規(guī)則	----	并入CMD0003
CMD 0021	整形填充材料產品認證實施規(guī)則		無變化
CMD 0022	醫(yī)用X射線附屬設備及附件產品認證實施規(guī)則	----	并入CMD0004
CMD 0023	醫(yī)用射線防護用品、裝置產品認證實施規(guī)則		無變化
CMD 0024	人工心臟瓣膜產品認證實施規(guī)則		無變化
CMD 0025	消毒和滅菌設備及器具產品認證實施規(guī)則		無變化
CMD 0026	醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具產品認證實施規(guī)則		無變化
CMD 0027	醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料產品認證實施規(guī)則		無變化
CMD 0028	醫(yī)用縫合材料及粘合劑產品認證實施規(guī)則	----	并入CMD0019
CMD 0029	醫(yī)用高分子材料及制品產品認證實施規(guī)則		無變化
CMD 0030	中醫(yī)器械產品認證實施規(guī)則		無變化
CMD 0031	醫(yī)用高能射線設備產品認證實施規(guī)則		無變化
CMD 0032	醫(yī)用核素設備產品認證實施規(guī)則		無變化
CMD 0033	醫(yī)療器械組合系統(tǒng)產品認證實施規(guī)則		新增

北京國醫(yī)械華光認證有限公司

2019-03-11

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